8月8日,多地医药公司、医院、医学院和殡葬机构涉嫌非法购买遗体、残肢作为原材料,用于生产“同种异体骨植入性材料”产品案件在网络发酵,从目前曝光的内容看,案件不仅牵涉面广,案情更是突破人伦底线,引起群情激愤。
犯罪嫌疑人盗尸取骨的最终用途是制造“同种异体骨”,了解到,这是当下骨修复领域的重要材料之一,通常取自死亡或被截肢的人体的骨组织。随着经济水平的发展和相关领域的技术进步,人工骨正逐步取代同种异体骨,成为市场趋势。但目前同种异体骨还是骨移植的重要来源,巨大的市场需求和经济利益,催生了非法行为。
只能判三年以下?
据澎湃新闻报道,该事件由微博认证为北京勇者律师事务所主任的易胜华律师发布。据其公布的材料,山西奥瑞生物材料有限公司(以下简称“山西奥瑞”)涉嫌非法购买遗体、残肢作为原材料,用于生产“同种异体骨植入性材料”产品,2015年~2023年的营业收入合计达到3.8亿元。案件涉及非法盗窃、倒卖尸体数千具。除山西奥瑞外还有其他公司、医院、医学院和殡仪馆等涉案。该材料由山西太原市公安局今年5月23日作出,显示将此案移送至太原市检察院审查起诉。
易胜华律师8月8日16:13发布的微博内容
易胜华律师8月8日15:33发布的微博内容
“尤其令我绝望的是,现行法律居然最多只能给这些人三年以下的处罚!而且还没有罚金刑!这样的暴利,这么轻的处理,该会有多少人以身试法啊!”曝光人易胜华律师在8月8日下午发布的微博中写道。
易胜华的最新一条微博显示:“接到北京市司法局来电,跟我探讨曝光未决案件情况是否适当的问题。感谢司法局工作人员的关心。为了改变这种令人愤怒的现实,我愿意承受相应的代价。”
8月8日傍晚,太原市检察院相关负责人回应媒体称,上述案件涉及面广,尚未办结,“公安正在排查嫌疑人,具体案情不便透露”。
同种异体骨是什么?
这一案件目前尚待最终判决,涉案单位或个人会受到什么样的惩处需要关注。震惊愤怒之余,值得关注的是,“同种异体骨植入性材料”产品是什么,它从何而来?又可能流向何处?
据山西奥瑞的官方公众号,山西奥瑞成立于1999年,前身是中国辐射防护研究院生物材料研究所/山西省医用组织库,“经过不断研究摸索,山西奥瑞形成了独特、科学、高效、环保的同种骨植入材料制造工艺”,“公司不断加强与临床专家的沟通与科研合作,使同种骨植入材料更具临床适用性及技术含量,得到了临床医生的普遍认可,已经在全国几百家大中型医院长期应用”。企查查显示,山西奥瑞目前由自然人丛茂义、苏成忠持股,其历史股东中,没有中国辐射防护研究院生物材料研究所/山西省医用组织库的相关信息。
来源:山西奥瑞公众号发布的公司介绍视频
山西奥瑞2019年发布的一篇译文显示,全国范围内运作的组织库不仅从活体捐赠者,还可从器官捐献及遗体捐献者那里获得异体骨。
了解到,同种异体骨属于骨修复材料,属于医疗器械范畴。据A股公司奥精医疗2021年5月披露的招股书,同种异体骨即异体骨,通常是指取自死亡或被截肢的人体的骨组织,是天然骨修复材料的一种。天然骨修复材料还有异种骨,指接受人工处理后用于骨缺损修复的动物源性骨骼,通常取自牛、猪等动物。
与天然骨修复材料相对的是人工骨修复材料,指可以替代人体骨或者修复骨组织缺损的人工生物材料,主要可以分为金属材料、无机非金属材料、高分子材料、复合材料、组织工程材料。骨修复材料临床主要用于超出骨骼自愈能力的由创伤、感染、肿瘤切除术后和关节翻修在内的先天性和后天性疾病等造成的骨缺损的治疗等。
同种异体骨、自体骨等的定义,来源:奥精医疗招股书
骨移植市场有多大?
据2023年12月的一篇文献,我国每年需要行超50万例骨移植手术,骨移植已成为仅次于血液移植的第二大移植手术。自体骨是骨缺损移植材料的金标准,但由于自体骨需从患者体中采集、存在一定风险等问题,同种异体骨移植成为重要选择。
信达证券(601059)2022年的一份研报显示,国内目前骨缺损修复手术多数使用无排异反应的自体骨,但自体骨存在骨量有限,难以满足大规模临床应用的需求,且取骨过程可能造成患者的额外失血与创伤,并造成潜在并发症等风险。据某研究机构统计,在我国每年骨缺损或功能障碍的患者超过600万人,其中约有2/3患者需要进行植骨治疗,需求人数约为400万人。而我国实际使用骨缺损修复材料进行治疗的骨科手术仅约为133万例/年,其中同种异体骨使用人工骨的约53万例,使用同种异体骨的约80万例。
不过,同种异体骨的使用同样存在限制,且因此有被人工骨修复材料替代的趋势。据奥精医疗披露,同种异体骨等天然骨修复材料在临床应用中面临诸多不利因素,如较高的免疫排异风险和传播疾病的潜在危险;健康的尸体来源有限,优良的供体较为稀缺;产品受限于人体天然骨的形状结构,大段、优质骨数量有限;存在一定的医学伦理学问题等。
“随着骨科骨缺损修复材料行业市场规模的扩大、临床应用需求的增加,同种异体骨因来源有限且存在法律和伦理问题,难以满足大规模临床应用的需求,预计人工骨修复材料的市场占有率将进一步提高。”奥精医疗在招股书中提到。
这一判断也符合实际情况。奥精医疗引用国家药品监督管理局南方医药经济研究所的统计数据指出,近年来,我国自体骨在骨科手术中的临床使用比例已由2007年的81%下降至2017年的62%,呈现出明显的下降趋势。信达证券亦指出,随着我国经济水平的发展和相关领域的技术进步,未来人工骨会成为市场主流选择。
据奥精医疗招股书披露,2018年,天然骨修复材料占据了我国骨科骨缺损修复材料行业约三分之二的市场份额,同种异体骨占据了其中90%以上的市场份额,奥精医疗列示的几家同种异体骨主要生产企业中,就包括此次涉案的山西奥瑞。
不难看出杠杆炒股股票,受限于供给来源等因素,加上人工骨修复材料的技术进步,让同种异体骨有被替代的趋势,但同种异体骨的需求事实上仍然不小。此次涉案的山西奥瑞,或也因此将目光投向了非法的遗体来源。
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